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強化管控 揚子江藥業啟動第四十次“質量月”活動

時間:2018-10-22 11:51:24  來源:  作者:

  “藥品生產企業是藥品安全的第一責任人,為保證藥品安全有效、質量可控,不斷滿足人民群眾的健康需求,我鄭重承諾嚴格遵守《藥品管理法》等法律法規,恪盡職守,嚴把新品研發關、物料進廠關、生產過程關、成品放行關、儲存運輸關、售后服務關。”揚子江藥業集團第四十次“質量月”活動總結大會現場,揚子江藥業管理人員簽署了質量承諾書并鄭重宣誓。

  藥品質量事關人民群眾的生命健康,容不得半點馬虎。“我們始終用為家人制藥的心態生產、檢驗藥品。”揚子江藥業集團質量管理部部長魯林表示,集團要求一線生產、檢驗人員用追求品質的初心,換來用戶的安心放心,力求把每一粒藥做到極致。

  強化質量風險管控

  “高品質”始終是揚子江藥業占領市場、贏得口碑的法寶。40余年來,揚子江藥業一直堅持嚴格的藥品質量風險管控模式,將風險管控作為藥品質量管理的本質要求,打造一個由內而外的管控模式,對藥品質量風險進行高標準的動態管理。

  “不讓患者承擔風險,不讓風險升級,不把風險轉移給他方”是揚子江藥業質量風險管控模式中的“三不”原則。曾有一次,某產品中有一種輔料的某個微量雜質含量偏高,雖然此雜質不是該輔料在《中國藥典》中規定的檢驗項目,按標準檢驗全部合格,但公司管理層還是毅然決定將市值2000多萬元的產品全部銷毀,并在調查、研究后增加內控標準對該輔料嚴格管控。藥品的原輔料是最容易出現紕漏的環節,揚子江藥業深諳這一點。曾在業內影響極大的“藥用膠囊鉻超標”問題,就因揚子江藥業購買的設備可有效檢驗出膠囊中的鉻成分,從而規避了這一由供貨商帶來的風險。

  此外,揚子江藥業為嚴格管控供貨商還成立了專業的審計隊伍,根據企業不同特點制定相應審計計劃。對廠家的物料質量、產品特點進行相應的問題追查,查看相關措施是否到位。

  加大科技投入提升質量

  本著品質先行的理念,揚子江藥業先后投入數十億元興建現代化生產線,研發創新投入年均增長20%,技術創新投入占銷售收入比例超過5%,軟硬件雙管齊下為產品質量保駕護航。

  “目前使用的儀器設備都是以保證產品質量為出發點的。無論是生產設備還是檢驗儀器,都以使用部門的意見為準,不考慮價格成本。購買設備時,首選世界知名藥企使用的設備廠商。在儀器設備維護方面,我們會購買金牌服務,要求客服人員24小時響應,甚至駐廠修理儀器。第一時間解決問題,確保產品質量受控。”揚子江藥業一名采購部門員工說。

  除采用一流儀器設備外,從1998年開始,揚子江藥業先后成立120多個質量控制小組,分布在研發、生產、科研、質量等領域。多年來,質量控制小組累計開展了1000多個課題攻關活動,有10多項成果填補了國內外技術空白,累計為企業創造經濟效益5億多元,并實現全國醫藥行業質量管理成果發表一等獎14連冠,摘取13項國際金獎。每年兩次的“質量月”活動,持續不斷地對員工進行質量培訓,在集團內部形成崇尚工匠、學習工匠、爭當工匠的濃厚氛圍。

  引進人才向高精尖轉型

  揚子江藥業的工匠精神及企業過硬的質量管理水平,得到藥監、藥檢部門的充分認可,先后被中國食品藥品檢定研究院、江蘇省食品藥品監督管理局、江蘇省食品藥品監督檢驗研究院、甘肅省藥品檢驗所指定為實訓基地。

  實訓基地對揚子江藥業的幫助極大。實訓時,揚子江藥業采取“全敞開”態度。集團的任何地方、任何做法都不會對實訓人員隱瞞,還會事先制定詳細的培訓計劃,實現培訓學員與實訓機構的共同提高。

  揚子江藥業集團董事長徐鏡人曾多次表示:“隨著醫藥全球化的發展,我們要立足國內,面向世界。加快向‘高精尖’轉型,加大吸引人才的力度。”為盡快實現國際化這一目標,揚子江藥業引進了許多參與過國外藥品注冊和GMP(生產質量管理規范)認證的高端人才,發揮他們熟知國外和國內法規的優勢,運用他們豐富獨特的質量管理經驗、思維方式,補齊企業短板。

  今后,揚子江藥業將堅持“質量第一,效益優先”原則,堅守質量紅線,在保證質量基礎上創新提高,持續提高風險意識和強化質量理念,堅持從源頭開始,把控產品全生命周期、生產全過程的質量。

  原標題:揚子江藥業集團啟動第四十次“質量月”活動

  

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